Adverse effects of daily oral pre-exposure prophylaxis in men who have sex with men and transgender women: a systematic review and meta-analysis / Efeitos adversos da profilaxia pré-exposição oral diária para homens que fazem sexo com homens e mulheres trans: revisão sistemática e metanálise / Efectos adversos de la profilaxis preexposición oral diaria para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans: revisión sistemática y metaanálisis

Abstract: The adverse effects of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) using tenofovir disoproxil fumarate are barriers to PrEP initiation and continuation. Although serious effects are rare and predictable, evidence for this assessment among men who have sex with men (MSM) and transgender women (TGW) is still limited. This study assesses the adverse effects of daily oral PrEP in MSM and TGW. This is a systematic review and meta-analysis of clinical trials and cohort studies on the use of daily oral PrEP selected from the PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane CENTRAL databases. Data extraction included adverse effects and changes in renal and hepatic markers. Random effects models were used to summarize the risk of adverse effects throughout the study. Heterogeneity was assessed using the Cochran's Q test and the inconsistency test (I2). The risk of bias and the certainty of the evidence were assessed using the Cochrane Collaboration recommendations. The search identified 653 references. Of these, 10 were selected. All studies assessed the eligibility of renal and hepatic markers. The use of daily oral PrEP was not associated with grade 3 or 4 adverse events (RR = 0.99; 95%CI: 0.83-1.18; I2 = 26.1%), any serious adverse event (RR = 1.04; 95%CI: 0.58-1.87; I2 = 88.4%), grade 3+4 creatinine level (RR = 0.66; 95%CI: 0.24-1.84; I2 = 79.9%), and grade 3 or 4 hypophosphatemia (RR = 0.56; 95%CI: 0.15-2.10). The certainty of the evidence ranged from high to moderate for the outcomes analyzed. Daily oral PrEP is safe and well tolerated by MSM and TGW. Adverse effects were minimal and evenly distributed between intervention and control.

Resumo: Os efeitos adversos da profilaxia pré-exposição (PrEP) oral com fumarato de tenofovir desoproxila são barreiras para o início e a continuidade da PrEP. Embora os efeitos graves sejam raros e previsíveis, as evidências dessa avaliação entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero (MTG) ainda são limitadas. Este estudo avalia os efeitos adversos da PrEP oral diária em HSH e MTG. Trata-se de uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos e coortes que demonstram o uso de PrEP oral diária selecionados nas bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS e Cochrane CENTRAL. A extração de dados incluiu os efeitos adversos e alterações nos marcadores renais e hepáticos. Modelos de efeitos aleatórios foram usados para resumir o risco de efeitos adversos ao longo do estudo. A heterogeneidade foi avaliada pelo teste Q de Cochran e inconsistência (I2). O risco de viés e a certeza da evidência foram avaliados por meio das recomendações da Colaboração Cochrane. Foram identificadas 653 referências. Destes, dez foram selecionadas. Todos os estudos avaliaram marcadores renais de elegibilidade e marcadores hepáticos. O uso diário de PrEP oral não foi associado a eventos de grau 3 ou 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), a qualquer evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 =88,4%), à creatinina grau 3 ou 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) e à hipofosfatemia grau 3 ou 4 (RR = 0,56; IC95%: 0,15-2,10). A certeza das evidências variou de alta a moderada para os desfechos analisados. A PrEP oral diária é segura e bem tolerada por HSH e MTG. Os efeitos adversos foram mínimos e distribuídos uniformemente entre a intervenção e o controle.

Resumen: Los efectos adversos de la profilaxis preexposición (PrEP) oral con fumarato de disoproxilo de tenofovir son barreras para el inicio y la continuación de la PrEP. Aunque los efectos graves son raros y predecibles, la evidencia de esta evaluación entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (MTG) sigue siendo limitada. Este estudio evalúa los efectos adversos de la PrEP oral diaria en HSH y MTG. Se trata de una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos y cohortes que demuestran el uso de la PrEP oral diaria seleccionada de las bases de datos PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS y Cochrane CENTRAL. La recolección de datos incluyó efectos adversos y cambios en los marcadores renales y hepáticos. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para resumir el riesgo de efectos adversos a lo largo del estudio. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y la inconsistencia (I2). El riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se evaluaron utilizando las recomendaciones de la Colaboración Cochrane. Se identificaron 653 referencias. De estas, se seleccionaron diez. Todos los estudios evaluaron los marcadores renales de elegibilidad y los marcadores hepáticos. El uso diario de la PrEP oral no se asoció con eventos de grado 3 o 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), con ningún evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 = 88,4%), con creatinina de grado 3 o 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) y con hipofosfatemia de grado 3 o 4 (RR = 0,56, IC95%: 0,15-2,10). La certeza de la evidencia varió de alta a moderada para los resultados analizados. La PrEP oral diaria es segura y bien tolerada por HSH y MTG. Los efectos adversos fueron mínimos y se distribuyeron uniformemente entre la intervención y el control.

Participação das instâncias de controle social na Política de Saúde Mental da Bahia, 2001-2013 / Participation of institutions of social control in Mental Health Policy of Bahia, 2001-2013

Com objetivo de analisar a participação das instâncias de controle social do SUS-Bahia na Política Estadual de Saúde Mental foi elaborado um modelo de análise fundamentado na Teoria do Ciclo de Políticas Públicas de John Kingdon. As análises das propostas das conferências de saúde mental, das atas do Conselho Estadual de Saúde, de documentos da Secretaria de Saúde do Estado e do conteúdo das entrevistas com sete informantes-chaves permitiram inferir que as conferências apresentaram propostas consonantes com a Reforma Psiquiátrica; o Conselho, entretanto, não consolidou essas propostas e nem foi propositivo para a formulação e implementação dessa política no âmbito estadual.

In order to analyze the participation of social control instances of SUS-Bahia State Mental Health Policy was elaborated a model of analysis based on the theory of public policy cycle of John Kingdon. The analysis of the proposals of the Mental Health Conference, the protocols of the State Board of health, the Department of Health documents of the State and the content of the interviews with seven key informants allowed to infer that the conferences presented proposals in line with the psychiatric reform, however, the Council hasn't consolidated these proposals and it wasn't intentional for the formulation and implementation of such a policy at the State level.

Acolhimento com classificação de risco e acesso em serviço de emergência: avaliação de usuários / Welcome with risk classification and the conditions of access in emergency service: users' evaluation

Estudo de caso que teve como objetivo descrever a avaliação de usuários quanto ao Acolhimento com Classificação de Risco (ACCR) e às condições de acesso ao serviço de emergência de um hospital público na Bahia. Os dados foram coletados mediante aplicação de um questionário com perguntas abertas e fechadas. Naanálise, utilizaram-se métodos mistos de integração dos dados quantitativos, por meio das frequências simples das respostas dos usuários, e dados qualitativos, sendo considerados os discursos sobre o acesso e acolhimento dos usuários. Observou-se que a maioria dos participantes foi classificada com o risco na cor verde (82%); utilizou carro (44%) e ônibus (41%) como meio de transporte para ir ao hospital; e o atendimento médico foi priorizado para a cor verde e não a amarela. Os participantes demonstraram maior satisfação quanto ao ACCR em relação ao atendimento prestado por enfermeiras e recepcionistas, enquanto que a insatisfação foi quanto à estrutura física e às acomodações da unidade. Conclui-se que o serviço acolheu todos os usuários, porém há queixas acerca da estrutura da unidade, e usuários classificados na cor verde foram atendidos prioritariamente, contrapondo as diretrizes do ACCR.

This case study aims to describe the evaluation of healthcare users about the Welcome with Risk Classification (ACCR) and the conditions for access to the emergency department of a public hospital in Bahia. The data collected through interviews and a semi-structured questionnaire. In the analysis, we used mixed methods of integration of quantitative data, through simple frequencies of responses from users, and qualitative data, while the speech of users analyzed. It observed that most of the participants classified as at green risk (82%); they used car (44%) and buses (41%) as transportation to go to the hospital; and the medical care prioritized to them for green risk and not yellow. The participants showed greater satisfaction with the ACCR in relation to the care provided by nurses and receptionists, while dissatisfaction related to the physical structure and the unit's accommodation. We conclude that the service received all users, but there are complaints about the unit structure, and users classified in green seen primarily, opposing the ACCRguidelines.